案例 | 2025年化妆品首个百万罚单来了!

2025-02-26 10:15

合规管理

详细内容

写在前面:

《美妆品牌合规指引》主理人胡滨Bingo Beauty 合规提示:

防晒类化妆品不合格主要集中在以下几方面:

1. 成分与标签不符

- 未检出标示的防晒剂:部分产品未添加标签或注册资料中标注的防晒剂。

- 检出未标示的防晒剂:部分产品检测出标签未标注的防晒剂成分。

- 标签与注册资料不一致:部分产品标签标注的配方与实际注册技术要求不符。

2. 防晒剂含量不达标

- 有效成分含量不足:部分产品防晒剂含量远低于国家标准。

3. 其他化学物质超标

- 禁用或限用成分:部分防晒产品违规添加禁用成分,或限用成分超标。

4. 企业多次违规

- 部分企业的防晒产品多次被通报不合格,反映出生产环节监管漏洞或自查整改不力。

违法典型案例

违法事实

1.当事人在未取得项目许可单元的情况下生产眼部护肤类化妆品。

2.当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品。

3.当事人未按规定申请变更,私自新建、改建、扩建车间。

4.当事人生产经营未经注册的特殊化妆品。

5.当事人生产经营不符合注册资料载明技术要求及不符合强制性国家标准的化妆品。

6.当事人未建立并执行化妆品成品留样管理和留样记录制度。

处理结果

1.没收涉案化妆品8229盒;

2.没收违法所得13251.77元;

3.处罚款1023328元。(罚没合计1036579.77元)

扩展阅读


2023年11月27日,国家药监局发布的《关于39批次不符合规定化妆品的通告(2023年第62号)》中,标示广东全力医药科技有限公司生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++(标示批号:QL20230104/01、20230210、QL20230215/01),不合格项目:成分比对。


2024年06月27日,广东省药监局发布的《关于化妆品抽样检验信息的通告(2024年第2期)》中,标示广东全力医药科技有限公司生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++(标示批号:QL20230415/02)不符合规定:未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯、苯基苯并咪唑磺酸、亚甲基双一苯并三唑基四甲基丁基酚、乙基己基三嗪酮、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯;该公司生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++(标示批号:QL20230302),不符合规定:未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯、苯基苯并咪唑磺酸、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、乙基己基三嗪酮、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。


2024年07月30日,广东省药监局发布的《关于化妆品监督检查的通告(2024年第2期)》中,序号16:广东全力医药科技有限公司(粤妆20200203)列入生产质量管理体系存在严重缺陷的化妆品生产企业名单


2024年09月11日,国家药监局发布的《关于36批次不符合规定化妆品的通告(2024年第33号)》中,标示广东全力医药科技有限公司生产的水焕玑防晒霜SPF50+PA+++不合格项目:成分比对;该公司生产的雪佳漾美白防晒喷雾SPF50+PA+++,不合格项目:成分比对,未检出胡莫柳酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、4-甲基苄亚基樟脑等。


2024年10月22日,国家药监局发布的《关于49批次不符合规定化妆品的通告(2024年第40号)》中,标示广东全力医药科技有限公司生产的雪佳漾美白防晒喷雾SPF50+PA+++(批号:2306031A、2306011A、2304161A)不合格项目:成分比对;该公司生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++(批号:QL20240313/02、QL2023/04/12/01),不合格项目:成分比对等;该公司生产的水焕玑防晒霜SPF50+PA+++(批号:QL20240222/02),不合规项目:奥克立林(以酸计)、苯基苯并咪唑磺酸(以酸计)、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、水杨酸乙基己酯


2024年11月28日,国家药监局发布的《关于40批次不符合规定化妆品的通告(2024年第52号)》中,标示广东全力医药科技有限公司生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++(批号:20230415不合格项目:成分比对;该公司生产的水焕玑防晒霜SPF50+PA+++(批号:QL20240513/06QL20240321/01),不合规项目:奥克立林(以酸计)、苯基苯并咪唑磺酸(以酸计)、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、水杨酸乙基己酯等。


2025年01月15日,四川省药监局发布的《关于14批次不符合规定化妆品的通告》中,标示广东全力医药科技有限公司生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++不合格项目:成分比对。

来源:美妆品牌合规指引

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