昭衍新药:合规报告

2024-10-31 15:41

合规

详细内容

责任管理

内部控制与风险管理

昭衍新药严格遵守上交所及香港联交所相关要求及内控准则等。公司建立了有效的风险管理和内部控制系统,公司董事会下属审计委员会监察并管理与业务运营有关的整体风险,由有关部门负责具体风险管理政策的落实与相关实践的开展,每季度向审计委员会汇报审计工作,发送季度审计报告给审计委员会。

我们设立了包括内部审计制度在内的一系列内部控制政策和程序,公司的内部风险识别分为定期和不定期两种:定期审计为每季度审计,公司以财务分析为切入点,重点对财务数据波动较大的业务进行审计;不定期审计为日常审计,通过日常专项审计、穿行测定等审计手段识别风险。

ESG 管治

公司持续优化 ESG 管治体系,董事会下属审计委员会作为公司 ESG 管治架构的领导层,负责审视、监察、评估、管理和批准重大可持续发展事项,其职责和权限包括:

• 审视和评估公司可持续发展事宜有关的架构是否足够和有效; 

• 监察公司可持续发展愿景、策略及政策的制定;

• 监察可持续发展愿景、策略及政策的实施;

• 检讨并批准与公司可持续发展框架、目标及年度报告文件所载的相关业绩有关的披露。

公司证券部承担 ESG 监督协调职能,落实领导层决议、沟通协调 ESG 相关事务、组织编制 ESG报告。

此外,公司各职能部门、子公司为具体工作执行机构,落实公司的 ESG 工作,切实记录、汇报 ESG 相关数据,全面落实 ESG 相关管理工作。

负责任运营 

临床研究

昭衍新药全面支持客户进行药物开发工作,从而为患者提供创新的治疗方法。我们进行临床研究遵循的法律法规及伦理道德标准,包括但不限于:

• 《赫尔辛基宣言》 • 《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》 • 《中华人民共和国药品管理法》 • 《中华人民共和国疫苗管理法》 • 《药物临床试验质量管理规范》 • 《ICH GCP E6(R2)》 • 《药物临床试验必备文件保存指导原则》 • 《药品注册管理办法》 • 《药品注册核查工作程序(试行)》 • 《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》 • 《药物临床试验机构管理规定》 • 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 • 《药物警戒质量管理规范》

公司设立有独立的质控部对临床试验进行质控工作。公司质控部对被质控方相关活动和文件进 行系统的、独立的检查,以评估确定相关活动的实施、数据的记录、分析和报告等是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。质控部制定年度质控计划及临床试验质控计划,依据质控计划开展质控活动,定期对临床试验主文档(TMF)进行审核。质控部根据检查情况出具质控报告或问题整改反馈表,督促并跟进被质控方的整改情况。

在临床试验质量监督方面,临床运营部承接的各项干预或非干预的临床试验项目,项目经理或指定人员、质控部与监查员进行协同监查访视,并撰写协同监查访视报告,一般情况下协同监查为定期监查或有因监查。项目经理及质控部每季度对临床试验主文档(TMF)开展审核,并根据审阅结果及时出具审阅跟踪记录,督促相关人员对发现的问题及时做出整改。质控部依据临床试验质控计划对试验准备阶段、实施阶段和结束阶段开展质控工作。2023 年,公司质量审计均未发现真实性问题,试验开展符合试验方案遵循的规范要求。

反贪污

昭衍新药严格遵守《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国反洗钱法》等反贪污和反洗钱相关法规,高度重视反贪污、受贿制度建设。公司针对公司总部及下属各分子公司全体人员制定《反舞弊与举报制度》,规定舞弊行为与反舞弊措施,并明确各分、子公司负责人、各部门负责人是所在部门反舞弊的第一责任人。公司内审部负责公司及下属各分、子公司的反舞弊工作的实施。

2023 年度,公司全面贯彻《反舞弊与举报制度》,与客户和供应商分别签订廉洁协议,推行反贪污工作。公司每季度开展商业道德审计,经过审计未发现相关异常情况。

公司接受实名举报及匿名举报,并设置有效的举报程序,确保举报通道畅通。我们公布舞弊行为举报电话、举报邮箱,用于舞弊投诉举报。

• 举报电话:(010)67869966 转内审部

• 举报邮箱:audit@joinn-lab.com

• 审计委员会举报邮箱:AuditCommittee@joinn-lab.com

在接到举报后,公司内审部进行投诉举报登记并在 7 个工作日内完成线索的初核,汇报上级并答复举报人。内审部进行调查、取证,调查清楚舞弊事实情节,并将调查结果向被举报人分管公司高管及董事长进行汇报。对被举报人经查明确实存在舞弊行为的,由公司统一研究决定,按照公司员工手册中相关奖惩措施,对被举报人员进行处理。内审部对举报人身份信息及举报材料采取严格的保密措施,保护举报人的合法权益。本年度公司未接到投诉举报信息。报告期内,本公司确认未发生任何贪污事件或有任何违反相关法律法规的情况发生。

报告期内,公司积极开展商业道德相关培训,覆盖 100%的董事及员工,共开展商业道德培训 14 次,董事接受商业道德培训人均时长为 8 小时。我们在 2023 年度向各位董事、监事及高级管理人员提供了《上市公司纪律处分案例解析》等反贪污相关的培训材料,此外,我们向公司员工提供《反舞弊与举报制度》《采购作业行为准则及监督规定》等制度方面的学习,不断加强员工的反贪污意识,管控相关风险。

未来,我们会不定期地进行反腐倡廉的员工内部培训,持续关注举报情况。

为客户赋能

客户服务

在客户服务管理方面,我们建立了《服务客户工作程序》,当客户明确提出对本公司工作质量 的不满意见时,相关部门负责将客户的投诉信息等登记到《客户投诉处理记录》,按《客户投诉处理流程》执行。

在客户满意度调查方面,我们收集客户对检测工作质量及服务质量的感受、意见、建议及其它相关信息,及时登记到《客户满意度调查记录》中,信息收集方法包括调查表、电话调查、座谈、客户来访接待等。满意度调查的内容包括服务方式及服务项目是否满足客户要求、总结报告提供是否及时、检测结果是否准确、与客户沟通是否及时、顺畅和工作是否高效等。我们对客户的反馈意见汇总,登记到《客户反馈处理记录》,分析客户的反馈意见,结合管理体系运行改进的需求,决定最终处理意见。责任部门负责处理意见的落实,并将处理情况通知客户。报告期内,公司未接到客户投诉。

在客户隐私保密方面,本公司制定了《销售客户管理办法》,要求计算机中的保密文件/数据必须设置密码,不得带保密文件到与工作无关的场所,不得在公共场所谈论和交接保密文件/数据,不得以任何方式向公司内外无关人员泄漏保密文件数据。客户信息均根据项目设置管理权限,项目系统为双盲设置。公司的系统均在内部网络进行,系统配备权限管控、密码策略设置,内外网防火墙隔离等功能,并有相关 SOP 及验证,计算机系统进行等保三级或二级评定。同时,公司还设置了系统权限管控、定期漏洞扫描并修复漏洞、web 防火墙防止脚本攻击、每日在线备份及每周离线磁带机备份等措施来保护客户信息。

供应链管理

本公司涉及的供应商主要包括实验模型类、试剂耗材、工程基建、仪器设备、IT(应用系统、软/硬件)、MRO、服务类等,我们制定了《供应商资质审查的标准操作规程》《采购业务基本管理制度》《供应商管理规程》等制度,来规范供应商管理,建立供应商市场准入和评估体系。

在供应商准入管理方面,我们首先组织选取合乎数量的供应商作为合作意向对象,对新开发供应商进行书面调查,要求供应商填写《供应商情况登记表》了解供应商背景、资质、生产能力、品质服务质量、诚信合规经营等相关内容,并组织对其进行现场考察,确认其是否有提供符合成本、货期、品质物料及服务、以及诚信合规经营的能力。随后公司组织对初选供应商进行评审,评审内容包括供应商资质鉴定、质量水平、交付能力、技术能力、服务能力、履约能力等。公司共建立了六种采购方式:

• 单一来源采购:指定供应商,尽可能确保价格合理性、商务条款最优;

• 询比价采购:最少选择三家供应商,最低价中选;

• 竞争性谈判:技术评分+商务评分,综合评分最高中选;

• 邀请招标:根据业务需求与性质定向邀请供应商参与报价,综合评分最高者中选;

• 年框协议:根据 1-3 种采购方式确定最终中选单位;

• 订单采购:执行年框协议。

在供应商绩效考核与分级管理方面,公司供应商管理部门组织建立供应商评审小组对年采购金额较大的供应商进行绩效考核。供应商评审小组须根据供应商的合作情况对其进行评审,重点对其物资质量、价格水平、交付、服务等方面进行打分。

在供应商审计方面,公司每年对实验模型供应商进行审计,且所购实验模型均会查验其实验模型生产许可证、实验模型质量合格证、实验模型档案以及相关检疫检查记录。所有实验模型试验均严格遵循相关福利制度,涉及实验模型的操作均经过伦理委员会的审批,遵从 3R 原则,即在满足法规、科学要求的前提下,优化/减少/替代实验模型的使用;试验结束后,根据试验目的对实验模型进行合理处置,如转入储备实验模型进行长期饲养或安乐死后进行组织病理学检查。在 GLP 法规方面,公司框定了 GLP 法规管辖范围内的供应商品类,并制定了相应的供应商书面调研问卷(书面审计函)。

公司在供应商管理方面搭建寻源、预审与准入、绩效考核规则,建立 SOP,并通过 OA 办公平台实现数据/审批线上化,信息可追溯可查询。除了供应商准入环节,我们在供应商提供产品或服务及绩效考核等其他环节也会持续关注供应商的环境及社会表现,如发现相关风险,我们会考虑对供应商进行替换。我们已对部分供应商开展 ESG 培训。公司在选择供应商时会考虑产品的环保性能,确保采购产品符合相关环保指标要求,并在同等条件下优先采购环保产品。我们根据采购品类制定品类策略,进行采购品类供应市场调研,针对瓶颈/重要物料制定配额策略,一 用一备,或采取属地合作策略,以保障供应链的稳定。

截至 2023 年底,本公司供货商总数为 816 个。按地区分布的供货商数量如下图所示:

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未来,公司在供应商管理方面,将持续推动供应商绩效考核与分级管理的落实,持续完善供应商档案,制定与优化供应商管理具体制度,进一步提高供应商管理水平。
创新研发
我们致力于提供创新服务,支持我们的客户在中国乃至全球最具开创性和复杂性的新药硏发项目。为实现该目标,昭衍新药一直不断投资提高服务能力,并积极参与重大政府支持研究项目。上述投资使我们能够保持在业内最新技术趋势的前沿,为客户开发新颖的解决方案及保持我们的竞争地位。我们通过内部研发、与大学和研究机构合作、与客户合作以及对我们所获得的技术进行开发和改进,进一步提高我们的技术能力。
我们积极参与及组织行业会议、论坛,参与行业学术交流(线上+线下)。此外,公司参与撰写和修改行业标准和指导原则,翻译和编撰行业相关专业书籍,发表与行业发展相关的学术论文,申请行业相关技术专利等,积极推动行业发展进步。
在知识产权管理方面,本公司制定了《无形资产管理制度》,指派专人负责知识产权的管理,建立档案。公司持续完善企业专利、商标管理制度建设,建立有效的人才激励机制,鼓励创新。我们不断加大技术开发投入力度,增强自主创新能力,确保对工艺设备和关键共性技术的自主研发和引进消化吸收再创新,努力形成自主的知识产权和核心技术。
公司现有的知识产权类型包括发明专利、外观设计专利、实用新型专利、软件著作权和商标。昭衍新药 2023 年提交知识产权申请 36 项,其中发明专利申请 11 项,实用新型专利 18 项,外观设计专利 1 项,商标 6 项,均获受理;2023 年本公司获授权知识产权 15 项,其中发明专利 5 项,实用新型 5 项,商标 5 项。
公司根据技术研发需求和对未来市场的预判,开展专利挖掘和布局。2023 年,我们组织了 10余次知识产权交流会,开展专利信息基础知识、技术交底书的撰写及答复、专利检索工具使用方法、专利检索方法、专利挖掘方法和专利布局方法的交流与培训。
展望未来,公司努力形成与自身经营发展和科技研发相适应的知识产权工作体系和有效的运营机制,积极进行自主研发和引进消化吸收再创新。在知识产权投入、产出、拥有量和产业化方面达到行业先进水平,努力把公司建设成知识产权意识强、富有创新活力、转化效果显著、维权措施得力的创新型企业。


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