【行政监管合规】上市医药企业的ESG监管政策及合规要点解读-知识库详情

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随着我国资本市场对外开放，环境、社会与公司治理（ESG）概念渐入主流。“十四五”时期，在经济发展、环境保护、社会治理等领域工作基础上，“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念和追求更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展目标也为ESG的纵深发展提供了更广阔的空间。ESG，既是提倡可持续发展的新兴投资方式，也是衡量企业可持续经营能力的一种指标。由于ESG可以更全面地评估一家企业的可持续发展能力和社会贡献，在绿色低碳时代日益受到监管机构和投资机构的重视。

一、ESG基本理念及发展概况

ESG是英文Environmental（环境）、Social（社会）和Governance（治理）的缩写，其基本理念是关注企业环境、社会、治理绩效，而非仅关注传统的财务绩效。ESG概念本身源于联合国全球契约组织2004年发布报告《Who Cares Wins》，2006年，联合国责任投资原则组织（UN PRI）正式提出将ESG纳入投资决策中。通过构建ESG评价体系，投资者可以通过考察企业ESG绩效，评估其投资行为和企业（投资对象）在促进经济可持续发展、履行社会责任等方面的贡献。

近年来，大量国有上市公司积极开展ESG工作，在ESG信息披露、ESG治理等方面取得了一定成果。一是超九成国有上市公司发布报告，ESG信息披露比例较高。国有上市企业积极披露社会责任信息、发布社会责任报告，向内外部利益相关方展示企业履责承诺、行动与成效。2020年沪深300、中证500以及香港联合交易所611家国有上市公司中，共有590家发布了社会责任报告，占比高达96.6%，信息披露比例较高。二是部分中央企业上市公司积极开展ESG治理探索。随着证监会、深交所、上交所等监管机构在合规治理、环境保护、精准扶贫等社会议题上提出更加严格的要求，部分中央企业上市公司积极探索开展ESG治理。[2]而医药行业由于其特殊的社会属性，面临着特殊的市场环境，既有市场经济下的市场主体自由，又有行政权力干预的约束，同时因医学学术的自然垄断，专利所有、独家经营的合法利益，被赋予高社会声誉与道德要求，因此，在ESG层面受到更高关注。

企业ESG合规管理水平是治理良好，稳健发展的表现；有效的ESG信息披露，可以帮助投资者对上市公司管理水平做出真实的判断。ESG的信息披露等合规管理正逐步进入我国的监管部门、投资者和上市公司管理层的视野。同时ESG合规管理是中国企业在国际市场展现专业形象，树立国际声誉，获得理解和认同的强有力工具。ESG合规管理所保障的企业可持续发展，将ESG要素定性定量地融入相关的评估，将实质影响企业价值管理的过程和结果。

二、监管政策对企业ESG合规和披露提出更高要求

ESG的发展同样离不开政策支持和引导，我国政府机构对企业在环境、社会等的监管从正式提出到不断加强，推动企业不断重视、并提升ESG表现，以此实现企业的高质量、可持续发展。从2013年到2022年政府工作报告中可看出，关于社会、环境和公司治理方面的议题一直是政府关注的重点工作，如创新、知识产权保护、就业、精准扶贫、乡村振兴、食品药品安全、安全生产、绿色发展、生态保护、发展慈善事业和志愿服务等，这些为企业推进ESG实践指明了方向。目前，明确的ESG政策监管主要来自金融监管部门，聚焦于对企业ESG信息披露的强制性规范和对ESG投资的政策引导，以及由于ESG包含E（环境）、S（社会）、G（公司治理）不同方面的众多议题，不同政府部门对与其监管职能相关的议题也各有侧重。

具体来看，针对不同对象，当前ESG监管措施可大致分为两类：一类具有强制性，面向上市公司或部分特定企业，通过行政法规，强制其披露符合最低标准的ESG相关信息；另一类具有激励性，通过市场化手段激励企业披露ESG信息。

01. 面向上市公司为主的ESG监管要求

近年来，我国上市公司ESG信息披露主要依靠政府部门引导，交易所出台相关政策细化落实，监管机构亦愈发重视董事会成员参与ESG管理工作中的角色。

首先，关于企业环境信息披露，最早由国家环境监管部门提出。2003年，原国家环保总局在《关于企业环境信息公开的公告》提到，被列入省级环保部门严重污染企业名单的企业应当对企业污染排放状况及环保措施进行信息披露。2020年3月3日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于构建现代环境治理体系的指导意见》要求建立完善上市公司和发债企业强制性环境治理信息披露制度。2021年6月28日，中国证券监督管理委员会（以下简称证监会）发布《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第2号》，增加ESG章节，要求“重点排污单位”的公司或其重要子公司，应当根据规定披露公司经营的环境信息。2021年12月11日，生态环境部发布《企业环境信息依法披露办法》对企业环境信息依法披露系统建设、信息共享和报送、监督检查和社会监督等进行了规定，明确了违规情形及相应罚则，同时将企业环境信息依法披露的情况作为评价企业信用的重要内容。上市公司加强对政策的把控有助于规避合规风险，保证自身稳健发展。

其次，作为上市公司信息披露工作的监管部门，证监会根据我国国情和市场发展阶段，不断研究健全上市公司ESG信息披露制度，规范上市公司运作。在证监会发布的上市公司信息披露规则基础之上，深圳、上海证券交易所出台更为细化的ESG信息披露指引要求。深圳证券交易所（以下简称深交所）和上海证券交易所（以下简称上交所）分别在2006年和2008年出台相关指引，鼓励上市公司披露社会环境信息。2020年，深交所和上交所在上市公司社会责任信息披露方面的监管不断加强。深交所发布《深圳证券交易所上市公司信息披露工作考核办法(2020年修订)》，加上了第十六条“履行社会责任的披露情况”，首次提及了ESG披露，并将其加入考核。至此，上市公司是否披露ESG信息、信息披露质量均会影响公司信披评级，并将对企业在资本市场的发展产生更直接的影响。在2022年1月，上交所向科创板上市公司发布《年报工作通知》，其中明确，科创板公司应当在年度报告中披露ESG相关信息，并视情况单独编制和披露ESG报告、社会责任报告、可持续发展报告、环境责任报告等文件。

香港联合交易所（以下简称港交所）相较于内地两家交易所更早地对上市公司ESG信息披露作出强制性要求。尤其是2019年12月扩大强制披露范围并将ESG全部事项提升为“不遵守就解释”，除“独立验证”为建议性条款外，所有指标均为强制披露条款。香港联交所最新版《环境、社会及管治报告指引》中已明确要求董事会介入上市公司ESG工作中，并要求上市公司披露董事会对ESG事宜的监管细则，包括如何制定ESG管理方针及策略、如何监督ESG目标进展等。

02. ESG政策引导的重要意义

随着碳达峰、碳中和目标的提出，中国政府对于绿色金融和责任投资的引导和推动越来越明晰和坚定。金融机构以治理者的身份推动中国企业ESG发展的同时，也必须满足监管部门对所有上市公司，包括医药上市公司提出的ESG信息披露要求，并应对监管部门对金融机构ESG管理提出的更高要求，将ESG理念贯穿到企业风险管理以及决策流程中。

监管部门新增ESG信息披露对坚定可持续发展理念的公司而言具有重要意义。一方面，ESG能帮助企业导入高质量的可持续发展理念，帮助企业完成经济价值与社会创造价值的统一；另一方面，ESG信息披露还可以一定程度上回应利益相关方对公司非财务信息的需求，更好地维护与相关方及投资者的关系，从而获得长期资本认可。管理层在追逐企业“成长性”的同时也应当关注企业自身的治理水平，即是否承担了相应的社会责任和环境责任。在与公司之间信息不对称的情况下，投资人通过E(环境）、S（社会）、G（治理）这三个维度所要探查的，实则是企业的道德水平和“法治”程度，这些代表了公司的底线，也决定了公司长期经营的风险。

三、医药企业ESG合规管理要点

01. 董事会加强可持续发展理念及对ESG关注度

在监管与市场对ESG要求越来越高的趋势下，作为落实“双碳”战略的重要抓手，ESG受到社会各界与市场的高度重视。那些具备社会责任、可持续发展理念的医药企业往往更具广阔发展空间。据统计，2021年，A股市场上有1125家公司发布了ESG/社会责任/可持续发展报告。在公司董事会层面强化ESG表现推动公司可持续发展的认识，识别对公司具有重大意义的ESG议题，发挥其对ESG事项的决策、监督、引领以及战略指导工作。明确的ESG理念和目标有助于医药企业制定整体的ESG行动策略，并使企业形象更加清晰和聚焦。因此，在构建ESG合规管理架构后，医药企业可进一步识别自身关注的可持续发展领域与利益相关方，搭建融入企业商业战略的可持续发展战略，并制定相应的可持续发展目标，引领公司实现可持续发展。例如，罗氏全球制定可持续发展专注领域的五大领域：产品研发、良好的职场环境、合作伙伴关系、环境与社区以及经济发展，并致力于开发创新药物和诊断技术，帮助患者活得更长、生活得更好，并通过具体的行动，为实现每一个目标作出贡献。当前，罗氏全球制定可持续发展专注在建设ESG体系的过程中，最高决策层的参与是必不可少的，因为ESG本身就是一项“自上而下的管理变革”。ESG更强调公司的规范治理和可持续发展，其背后的逻辑就是四个字：长期主义。例如，百济神州是目前A股医药行业唯一一家在ESG报告中将药物可及性、商业道德以及药物可负担性等普惠性议题识别视为重要议题的企业。

02. EHS合规的审核维度

ESG时代下，EHS合规问题也会影响利益相关方要求的满足、产品竞争力及企业形象、经营的可持续性等。医药企业发生EHS合规问题(例如环境污染事故)，将可能给企业带来民事、行政及刑事法律责任(一些情况下，特定的责任人员也可能被追究法律责任)。同时，企业还可能面临合同违约的风险、信用风险、商业伙伴关系维系等方面的挑战。EHS合规审核作为一种整体性排查企业EHS合规风险的工具，为越来越多的企业作为ESG合规管理提升的手段所采纳。医药企业进行EHS合规审核时，需要关注三个大的维度，分别是：E(环境Environment)；H (职业健康Occupational Health)以及S(安全Safety)。在进行具体的EHS合规审核时，这三个大的维度下又会有很多细分的模板及维度。下表所列的审核模块供参考，具体需要视企业的行业和业务特征进行定制化调整。

03. 重视ESG报告的披露质量

ESG报告既是ESG合规管理的呈现，也是ESG合规管理的起点，是企业经营成果的全貌。ESG报告不像年报，其中的公司治理、合规经营、环境保护、员工权益等关键议题和数据，需要单独收集、整理、分析，离不开以长期可持续发展为导向的ESG治理。通常，当企业具有较强经营能力时，会忽略可持续发展的重要性，导致ESG表现出现消极影响。2021年，医药企业的平均毛利率接近55%，超过了全行业均值的一倍。在快速而强大的赚钱能力之下，医药企业对建设ESG的积极性似乎并不高。根据Wind数据，2022年，453家医药上市公司累计发布了15份ESG报告，披露率约为3%；发布社会责任报告95份，披露率约为21%，在全行业中处于中等偏下水平。

尤其是医药行业上市公司ESG报告，笔者建议注意以下几点：

1、持续跟踪ESG信息披露政策。积极关注相关法律政策，及时调整披露内容，确保合规。公司应结合内、外部环境分析筛选出初步的ESG议题，并在此基础上后续开展利益相关方调研，确定实质性议题。外部环境的分析包括（但不仅限于）：可持续发展的大趋势、宏观政策、须遵守的法律法规、国际标准、同业企业对标等；内部环境分析包括公司及行业的特征、公司发展战略与社会责任理念、往年ESG报告或可持续发展报告等。对于首份报告而言，也可以采用简洁方式识别实质性议题。依据中国监管机构对上市公司 ESG 信息披露的相关政策要求，对上交所、深交所及证监会 ESG 信息披露要求进行对标，总结出医药行业上市公司ESG实质性议题，如下表所示：

2、完善ESG信息披露机制。首先，根据自身行业特点，锁定影响企业ESG评级的重要披露指标。其次，综合考量指标数据的可得性、可追踪、可计量等多方面因素，逐步加强对定量指标的披露。最后，可以向专业第三方机构咨询，避免披露信息范围选择不当造成的风险。

3、提升质量，避免“完整性”的缺陷。完整性即指未涵盖全部经营实体，用总部及优秀子公司信息替代全面管理，也包括在数据披露时选择性缺失，或回避实质性议题。不论基础如何，一份量化绩效表能全面体现公司ESG管理，是报告的核心内容。对于首次发布报告的公司来说，数据的标准化、可比性也是应当关注的。

总之，越来越多医药行业上市公司重视自上而下的ESG治理工作，医药企业践行ESG理念推动可持续发展需要高层定调，将ESG纳入企业中长期战略规划中，其中应重点加强包含NDA（新药注册申请）、LicenseOut（权益对外许可）、海外研发知识产权保护、广告合规、医药电商平台、药品进出口合规以及供应链反贿赂等关键领域的监督管理。同时，通过ESG与业务、职能、控制条线的整合，构建高效的数据收集与报送系统并定期向内外部披露相关信息，从而确保ESG合规及ESG报告信息披露的有效运行。

注释

[1] 中国证券投资基金业、国务院发展研究中心金融研究所：《中国上市公司ESG评价体系研究报告》，2018年11月10日。

[2] 国务院国资委科技创新和社会责任局副局长张晓红：“负责任、高质量、可持续——ESG中国论坛2021春季峰会”，2021年4月25日。

-END-

来源：吴少博律师事务所

作者：金飒

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