各相关单位：

依据国家药监局和国家卫生健康委《药物临床试验质量管理规范（2020 年第 57 号）》有关规定，为规范药物临床试验收费， 加强医保基金合理使用，我会药物临床试验专业委员会在征求专家意见，经商省医保管理部门后，组织制定了《临床试验经费支付方式专家共识（暂行）》，现予以发布。

特此通知。

附件：关于药物临床试验经费支付方式专家共识（暂行）

南京药学会

二Ο二一年六月十日

附件：

关于药物临床试验经费支付方式专家共识（暂行）

（南京药学会药物临床试验专业委员会组织制订）

（二〇二一年元月）

为规范药物临床试验收费，加强医保基金合理使用，南京药学会药物临床试验专业委员会对南京地区14家三甲医院机构开展《药物临床试验经费支付方式》问卷调查以及征求专家意见，经商省医保管理部门，形成《临床试验经费支付方式专家共识（暂行）》（以下简称《共识意见》），现发布给南京地区各药物临床试验机构。

一、制订依据：

本《共识意见》主要依据国家药监局和国家卫生健康委联合发布《药物临床试验质量管理规范（2020年第57号）》，药物临床试验各方均应将受试者的权益和安全作为首要因素考虑，保护受试者安全并保障其权益是各方的职责所在。在此基础上，经各方商讨，初步明确了药物临床试验中由临床试验经费支付的主要条目，并达成共识。

二、适用范围：

本《共识意见》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验，但药物临床试验是一个复杂的实施过程，《共识意见》中所列条目并不能涵盖所有的经费支付细则，因此，本《共识意见》仅作为南京地区药物临床试验经费支付的参考依据。非药物的其他临床试验可以酌情参照。

三、药物临床试验经费支付范围：

以上共识意见，请各会员单位药物临床试验机构参照执行。