报告参考| 万东医疗：合规、反商业贿赂报告-知识库详情

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社会责任管理体系

企业愿景

万东医疗以振兴医疗器械民族工业为己任，愿尽自己的绵薄之力支持广大临床医疗机构的工作，全力满足广大用户的实际需要，为广大医疗卫生单位提供优质优价的先进医学影像设备，让影像科技成果真正走进全世界每一个繁华以及边远落后地区，努力成为医者最可信赖的长久伙伴和智慧之选，让每个人都能享有先进可靠的影像诊断服务。

万东医疗秉承“精准于心，影向未来”的理念，践行着“用极致产品和创新服务赋能医者，共创医疗价值，做医者最值得依赖的长久伙伴和智慧之选”的愿景，肩负让每个人都能享有先进可靠的影像诊断服务，为股东、客户、员工创造价值的使命，坚守着“坚韧，以客户满意为标准，以不断创新为傲，以匠心锻造极致品质，以创造价值为本”的核心价值观，精雕细琢产品的每一个细节，站在科学技术前沿，研发设计更先进的产品，以匠心锻造极致品质，用极致产品和创新服务赋能医者、福泽千家。万东医疗始终聚焦前沿科技，厚植高精尖企业建设，攻坚卡脖子医疗重器，实现高端装备自主可控；立足基层，研发优质适宜的产品和解决方案，助力提升基层医疗机构的诊断和救治能力。

与利益相关方的交流沟通

万东医疗十分重视与各利益相关方的交流沟通，通过依法信息披露、发布社会责任报告、接听热线电话、接待投资者调研、召开业绩说明会、运营公司网站和微信公众号、回复上证 e 互动平台的投资者提问等多种方式，积极回应各方诉求，促进各方能够及时了解公司动态，增进各方对公司的理解与信任，不断完善公司社会责任工作信息的传递效果。

社会评价

万东医疗不断着力于研发创新，致力于生产出性能优秀、品质可靠、功能完善的产品，通过持续完善内部管理机制，提高生产经营效率，不畏风雨，笃力前行，扎实践行企业愿景，在奋力完成生产经营任务的同时，积极承担各方面的企业社会责任，得到了社会各界的肯定与认可。

2023 年 3 月 31 日至 4 月 2 日，在北京举行的“第 13 届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛”上，发布了《2022 年度中国医疗设备行业数据调研报告》，万东医疗凭借优秀的产品品质和优质的服务，荣获“优秀民族品牌金奖”、“产品线金奖”和“最具社会责任奖”。
2023 年 6 月，在青岛召开的“2023 第五届中国医学创新峰会”上，万东医疗凭借“一站式介入整体解决方案”获得“中国医院高质量专业促进工程——品质解决方案•金如意奖”。 2023 年，万东推出新一代影锐软件系统，凭借简洁易用的界面设计和良好的用户交互体验，同时获得德国 iF 和美国 IDEA 设计奖。

企业治理

合规经营

守法合规体系

万东医疗历来高度重视守法合规体系建设，始终将法律法规作为生产经营管理过程中的红线，持续完善生产经营中的守法合规理念，不断建立健全各项守法合规制度，通过相关法务与风险管理岗位的设置并与外聘律所合作，保障公司合规经营，降低生产经营过程中的违规风险；同时公司持续加强各项守法合规培训工作，培训范围涵盖公司营销等核心部门以及各部门新入职员工；公司制定和完善内部控制制度，并与相关岗位员工签署承诺书，禁止商业贿赂和商业腐败；与关键岗位员工签署竞业禁止协议，防范公司核心机密信息外泄；公司遵照各项税收法律法规的规定，依法纳税，认真履行纳税人义务，2023年度,公司缴税1亿758万余元。公司的各项守法合规工作有序开展，成效显著，为公司的经营管理营造了良好的法治氛围和制度环境。

公司的守法合规理念是“合规经营，防控风险”。“合规经营”是指公司的生产经营要在遵守各项法律法规的前提下开展，不断完善和落实公司治理的各项规章制度，明确合规责任，并常态化的开展守法合规宣传和培训工作，形成守法律、重制度的合规文化，促进企业稳健发展。“防范风险”是指公司通过识别各业务流程中可能存在的风险点，建立健全风险内控体系，一方面在未发生风险事项时做好防范措施，预防发生风险，另一方面在发生风险事项时，立即按照风险控制流程进行响应，做好控制措施，将因风险事项而产生的不利影响降至最低程度。

为落实“合规经营，防控风险”的理念，万东医疗在多个部门均设有负责合规工作的岗位，相关合规岗位的岗位职责主要包括授权管理、合作方资质管理、医疗器械生产销售的合规管理、合同的合规性审查及执行监督、知识产权管理、法律纠纷案件的预防和处理、法律业务培训以及与外聘律所的合作对接、法律文件档案管理等。公司还专门聘请高水平的律师事务所，由其指派专业律师协助办理公司的一些重大、疑难、复杂法律事务，例如重大的信息披露事务、融资事务、诉讼事务等，并与相关外聘律所形成了稳定的长期合作关系。

同时，公司制定有完备的公司章程、三会议事规则与法律风险控制制度（如《法律风险内部控制（法律事务）管理制度》、《合同管理制度》等），各项制度从不同层面对公司的日常决策运作、法律事务管理与其他风险管理进行指导和约束。例如，公司对于重大经营事项的决策、合同的审核、诉讼的应对等都严格按照相应流程进行审批审核。这些守法合规管理制度是内部控制制度的重要组成部分，其贯彻落实，使公司的守法合规工作有制度可循、有规矩可依，在公司内部控制体系中发挥了重要作用。

另外，公司还不断规范授权相关员工对外签署合同的管理工作。2023年初，公司完成新一年度员工对外签署合同的法定代表人授权，明确各被授权人的授权范围、授权区域以及授权签约金额，满足风险管理的要求，有效控制对员工授权的风险。

守法合规培训

为将守法合规的经营理念和制度体系落实到日常的生产经营活动中，2023年，万东医疗通过包括网络在线方式在内的多种形式，进行多项守法合规培训工作，主要包括：

（1）2023年年初，根据营销业务的实际需要，公司对营销体系全体人员进行了年度专题法务培训，重点包括营销法务实务、销售业务风险识别与防控、知识产权管理、纠纷解决、重点法律法规要求等内容。在培训结束后，还要求新入职销售人员签署了《销售人员声明与承诺书》，坚持了公司在反商业贿赂和反商业腐败方面的一贯要求。

（2）公司组织研发、生产、销售人员培训《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》、《北京市医疗器械注册质量体系优化核查指导原则（试行）》、《医疗器械经营质量管理规范》、医疗器械唯一性标识（UDI）等法律法规，并根据不同人员的岗位特点，有针对性的开展关于医疗器械监管方面的法规培训。如组织研发人员学习《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、医疗器械唯一性标识（UDI）等与产品设计和开发质量管理相关的法律法规；组织生产人员学习《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等与产品生产质量管理相关的法律法规；组织销售人员学习《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等与产品销售经营、用户维护等质量管理相关的法律法规；组织技术、生产及质量部门主要负责人培训MDR、MDCG等欧盟医疗器械法规、ISO9001及ISO13485等质量管理体系国际标准。通过上述培训和学习，公司将国内外对医疗器械在研发、制造、销售以及使用中的监管要求落实到位，从而保证公司可以向全球的用户提供优质可靠的产品和服务。

这些守法合规培训工作的开展，使公司员工增强了依法守规的意识，能够在工作中遵守和运用相关法律法规，落实公司的守法合规制度体系。

禁止商业贿赂和商业腐败

万东医疗遵守国家颁布实施的各项法律规定和上市规则，严格执行各项守法合规要求，并贯彻落实各项内部控制制度，切实做好生产采购和产品销售相关业务环节中的风险防控工作，做好法律合规培训，与相关员工就禁止商业贿赂和商业腐败签订承诺书，并明确员工在开展对外活动时的授权范围，不断完善制度建设，将禁止商业贿赂和商业腐败的风险管理工作落实到位。

市场经营

高标准的供应商管理制度

万东医疗一贯坚持合作共赢的理念，诚信、合法、依规的与各供应商开展合作，充分履行采购合同约定的各项义务，并遵守相关的行业规范和商业道德，诚信经营，抵制各种形式的不正当竞争，并为供应商提供相关培训和技术支持，帮助其提升产品质量和管理水平，致力于与供应商建立长期互信的合作关系。

同时，为了促进供应商履行社会责任，关注环保，建立健全质量、环境、职业安全等管理体系，万东医疗不断完善和落实公司制定的《供应商管理规定》、《供方质量管理具体实施细则》等制度文件，持续做好供应商资质维护，健全供应商评价和变更评价机制，有效控制风险，对具备相关管理体系认证和环保生产措施的供应商给予评价加分，同等条件下优先与有以上资质的供应商合作，并与供应商签订质量协议、保密协议、廉洁合作承诺协议，促进供应商合法依规经营，如发现供应商存在违约情况，及时采取措施要求其整改，严重违约或拒绝整改的，依法依规解除合作关系。

万东医疗对供应商的评价是多维度的，建立了完善的供应商评估体系，综合考评产品质量、环保责任、劳工标准等因素，推动供应商与万东医疗一起履行相应的社会责任。公司根据年度供应商评价结果，将供应商分为4个级别，与不同评级的供应商采取不同的合作模式，建立起公平的激励机制，确保采购的物资在质量、价格、交货期、售后服务等方面满足公司的需求，并持续对供应商提供的物料质量进行考核，严把原材料关口，保证万东医疗的产品品质可靠。同时，公司持续开放引进优质供应商资源，积极开展现场考察，有效满足产品研发和生产需求，促使供应商开展良性竞争，不断丰富公司的供应商资源库。

严格的产品召回制度

万东医疗建立并运行了关于产品或服务被证明对客户及消费者的生命或财产安全存在威胁时止损和赔偿的紧急应对机制，包括《顾客抱怨控制程序》、《警戒系统控制程序》、《上市后监督控制程序》、《顾客财产控制程序》、《不良事件监测及再评价控制程序》、《医疗器械忠告性通知和召回程序》等管理制度。

万东医疗将产品的质量视为企业的生命，作为一家负责任的医疗器械研发制造企业，公司一直严格执行《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械召回管理办法》等相关法规的要求。为应对可能出现的产品质量问题做好充分的预案，及时采取止损和赔偿的措施来保障客户的权益，万东医疗制定并执行《医疗器械信息告知和召回程序》，规定如果公司发现上市后的产品存在安全隐患时，应按照相应程序的要求，依据相关产品的用户清单，将《产品召回计划》逐一发至用户，通过采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、销毁等方式，避免发生人体健康和生命安全的不合理危险，并向药品监督管理部门备案，从制度和源头上确保客户能用上安全可靠的产品。2023年，公司未发生产品销售后不合格的情况。

共享资源，共谋发展

万东医疗是中国医学装备协会的常务理事单位，是中国医药保健品进出口商会的会员单位，并参与国家支持的诸多研发项目，与国内的行业伙伴企业、事业单位和医院，在医学影像设备的技术研发与攻关方面开展了许多合作，同时积极参与医疗器械行业内的合作、交流、研讨活动，与行业内的同仁分享经验、共谋发展，致力于为推动行业发展而贡献自己的力量。万东医疗还在医用血管造影X射线机的经销过程中，根据医院的需求，积极协助相关医院开展介入医学人才队伍的培养工作，共享技术资源和人才资源，助力客户的介入医学科室从无到有、从弱到强，响应国家关于发展介入医学的政策导向，与客户共谋发展。

来源：上市公司报告

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